제약

생명을 구하는 데 도움을 주는 더 효율적이고 안전한 제약 솔루션

주요 산업

제약 분야의 솔루션

여러분은 최종적으로 시장에 가장 안전한 제품을 출시하는 동시에 제조 작업의 품질과 일관성을 개선하고, 생산 수율을 증대하고자 하는 목표를 가지고 있을 것입니다. Minitab은 전 세계의 환자가 자기 자신뿐만 아니라 사랑하는 사람들의 생명을 구할 것을 기대한다는 점을 이해합니다. 더 효율적으로 작업을 수행하면, 비용을 절감하는 한편 더 경제적인 치료를 필요로 하는 사람들에게 그러한 치료를 제공할 수 있습니다. Fortune 500대 기업에 속한 모든 헬스케어 기업이 Minitab 솔루션을 활용하는 것은 이와 같은 장점 때문입니다.

가동 중단을 예방하고, 생산 수율을 증대하며, 결함을 줄여 비용을 절감하고 목표를 달성할 수 있도록 도와 드리겠습니다. Minitab은 또한 여러분이 솔루션을 시장에 출시하기 전에 수행하는 중요한 안전 조치도 파악하고 있습니다. 머신러닝의 힘을 활용하면 공정 변화나 수요 변동을 예측하여 문제가 발생하기 전에 제거할 수 있습니다.

더 안전하고 경제적인 치료 제공

약품 생산량 증대

Takeda는 약품을 더 효율적으로 생산하기 위해 Minitab의 예측 분석을 사용한 결과, 생산 공정에 사용되는 세포 배양의 수율을 증대했습니다.

공정 성능을 보장하기 위한 주요 확인 사항

주로 미국 FDA(식품의약국)와 유럽의 해당 기관에서 주도하는 전 세계의 규제 당국은 환자 안전을 위해 수요를 늘리고 있습니다.

보건 분야의 제약업체와 조직은 주로 공정 검증뿐만 아니라 생산 공정 성능의 평가와 모니터링에 더 완전하고 정교한 기법을 적용하려고 합니다. 이전에는 이를 SPC(통계적 공정 관리)라고 했습니다.

특히 측정 시의 부정확성과 편향을 확인하기 위해, 방법 및 측정 검증을 위한 통계적 절차 사용에 대한 수요가 늘어날 것입니다. 이러한 수요를 충족하려면 3가지의 ‘주요 확인 사항’을 따르는 것이 좋습니다.

불순물에 대한 원인 식별

희귀병 치료제에서 예상치 못한 불순물을 탐지한 제약업체 Shire Pharmaceuticals는 조사를 실시했습니다. 측정 시스템과 공정 중 어디에 문제가 있었을까요? 원인을 파악하지 못하는 상황에서, 불순물은 규정을 준수하지 않거나 환자 안전에 영향을 미치는 제품이 출시되는 등의 문제를 유발했습니다.

교육: 제약 산업용 통계 도구

이 제약 트랙은 FDA 공정 검사 가이드라인의 각 단계에 통계 도구를 효과적으로 적용하기 위한 토대를 제공합니다. 제품 변동 및 결함을 이해하고, 유통 기한을 결정하고, 공정이 사양을 충족시킬 수 있는지 평가하고, 검증된 공정의 안정성을 감시하기 위한 데이터 분석 기법을 사용하는 방법을 배웁니다.

FDA 공정 검증 통과

공정 검증은 의약품, 백신, 검사 키트를 비롯하여 사람과 동물을 위한 다양한 기타 생물학적 약제를 성공적으로 제조하는 데 매우 중요합니다. FDA는 공정 검증에 3단계의 절차를 권장합니다. Minitab을 사용하면 공정 검증의 각 단계에 일반적으로 수행되는 통계 기법을 사용하여 데이터를 분석할 수 있습니다.



제조 효율성 제고로 더 안전하고 합리적인 비용의 치료 제공

Minitab은 모든 의약 화합물, 화학 성분 또는 생물제제가 품질이 높고 일관성이 있어야 한다는 사실을 잘 알고 있습니다. 개발부터 승인까지 제약 제조 공정을 신중하게 계획하고 정확하게 측정하며 면밀히 모니터링해야 합니다. 또한 결과를 최대한 확신할 수 있도록 데이터를 분석해야 합니다. 

Minitab만이 시장을 선도하는 하나의 에코시스템에서 이 모든 문제를 해결할 수 있도록 지원합니다. Minitab의 검증된 솔루션을 사용하면 데이터를 자동으로 수집하거나 작업자가 수동으로 데이터를 입력하게 하여 실시간으로 공정을 모니터링할 수 있습니다. 또한 즉시 경보를 통해 실시간으로 발생한 결함을 확인하고 버리는 로트 없이 조치를 취할 수 있습니다. Minitab의 제조 작업 솔루션은 여러분의 인사이트를 분석하여 개선을 이행하고 예측의 강력한 힘을 활용하여 공정 프로세스나 기계의 문제를 발생하기도 전에 파악합니다.

알고 계셨나요?

 

Fortune 100대 기업 중 100%, Fortune 500대 기업 중 90% 이상의 제약업체가 Minitab과 협력하여 백신과 약, 치료제를 개발하여 전 세계의 환자에게 제공합니다.

3개의 시험관에 피펫으로 액체를 떨어뜨리고 측면에 현미경이 있는 모습.

Minitab의 고객

 

"(저는) 일상적인 데이터 분석에 Minitab을 사용합니다. 통계에 대한 배경 지식이 없는 사람이라도 (누구든) 데이터 분석 목적으로 이 소프트웨어를 쉽게 사용할 수 있어요. 간단한 평균, 중위수, 최빈값, 표준 편차부터 ANOVA, t-검정, 상관 계수 및 주성분 분석과 같은 복잡한 분석까지 모두 가능합니다."

Amilia A.
과학 책임자